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摘要
目的:建立钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以用Aglient Zorbax 300 SCX色谱柱,以三氟乙酸-甲酸-水(0.05∶0.3∶100)为流动相;柱温为35℃,流速为1.0 m L/min。结果:含量测定方法学研究表明,该方法专属性好;钆贝葡胺注射液中葡甲胺在41.27412.68μg/m L的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系,平均回收率为99.7%(RSD=1.1%)。结论:本方法测定结果准确,精密度高,耐用性良好,可以作为钆贝葡胺注射液中葡甲胺的含量测定方法。
- 出版日期2016
- 单位扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
