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摘要
目的:对地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊进行价值分析，为药品供应保障决策和临床合理用药提供一定的信息支持。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》推荐的6个评价维度，收集临床诊疗指南(含专家共识)、循证医学研究、药品说明书，以及真实世界药品价格、采购、销售数据，采用定性和定量分析方法进行比较。结果:在腹泻相关疾病、消化性溃疡和便秘等疾病的治疗中，地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊安全性良好，与双歧杆菌三联活菌和枯草杆菌二联活菌相比有一定的有效性优势，其月均药物治疗成本与地衣芽孢杆菌活菌其他剂型、规格品种相比基本一致或偏低，与相关口服益生菌制剂基本处于较低水平；在药品有效期和储存/运输条件、最小制剂单位活菌含量、给药便利性以及菌种适宜性等方面具有良好的临床适宜性，可负担性和可获得性较好；此外，该药作为我国自主研发的微生态活菌制剂具有一定的创新性。结论:地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊具有较好的临床价值，建议进一步丰富该品种在中国真实世界临床使用数据/证据。
