两种血清铁生化诊断试剂的临床比对分析

作者：王惠萱; 滕毅; 秦忠燕; 王珂; 陈峻功; 毕再华

来源：国际检验医学杂志, 2012, (20): 2455-2457.

• 铁
• 试剂盒
• 诊断
• 比对 iron
• reagent kits
• diagnostic
• comparability

目的进行自主研发的国产铁(Fe)生化诊断试剂与进口优质Fe诊断试剂对Fe实验诊断检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求。方法按照美国CLSI EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本10份,分别用北京九强生物科技公司试剂和ROCHE试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定Fe,以进口ROCHE试剂为对照组,北京九强生物科技公司生化试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次,连测10d每天10份,共计100份标本。记录测定结果,做统计学分析。结果进口ROCHE和国产中生两种Fe检验试剂对临床标本Fe的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′、DY′...

• 出版日期2012
• 单位中国人民解放军成都军区昆明总医院